Teklif İsteyin
beinQuality üretim alanı — PERWIN dolum hattı ve liyofilizatör
beinQuality doğrulama ve kalite kontrol laboratuvarı
Liyofilize ve Likit·Kontroller ve Kalibratörler·2015’ten Beri

Küresel IVD
Üretim Ortak

Dünya genelindeki IVD iş ortakları için ileri üretim, izlenebilir kalite standartları ve doğrulanmış performansla yüksek kaliteli klinik kimya kalibratör ve kontrolleri sunuyoruz.

Ürünleri İnceleyin Kataloğu İndirin Teklif İsteyin
ISO 13485
Tıbbi Cihaz KYS
ISO 9001
Kalite Yönetimi
CE
İşaretli ve AB Uyumlu
CLSI
Temelli Doğrulama
Ürünlerimiz

Klinik Tanı Çözümleri

Genel Ürün ListesiAna katalog panelleri dışındaki ek tek analitli kalibratör ve kontroller22 referans
Tüm Ürünleri Gör
Doğrulama ve Kalite Kontrol Laboratuvarı

Önde Gelen Analizör Platformlarında Doğrulanmış

Her kontrol ve kalibratör, laboratuvarınıza ulaşmadan önce kendi Doğrulama ve Kalite Kontrol Laboratuvarımızda CLSI temelli standartlara göre doğrulanır.

BQ Doğrulama Merkezini İnceleyin
26Analizör PlatformuBQ Doğrulama Merkezimizde listelenmiştir
CLSITemelli DoğrulamaCLSI’ye göre verifikasyon, validasyon ve standardizasyon
Kendi BünyemizdeKK LaboratuvarıKendi Ar-Ge, verifikasyon, validasyon ve serbest bırakma KK laboratuvarı
Serbest Bırakma QCHer PartideBiyoyük, pH, hızlandırılmış stabilite, optik yoğunluk ve kalıntı nem
Neden beinQuality

Küresel İş Ortakları Neden beinQuality Seçiyor

Her partinin hammaddeden serbest bırakmaya kadar izlenebildiği bir kalite sistemiyle üretilen liyofilize ve likit kontroller ve kalibratörler.

Liyofilize ve Likit Üretim

Her iki form da kendi tesisimizde üretilir; uzun raf ömrü ve uzun açık şişe stabilitesi sağlar.

Tam Parti İzlenebilirliği

Her üretim adımı, hammaddeden parti serbest bırakmaya kadar ERP entegre sistemimiz üzerinden izlenebilir.

Gücümüz

Uygulama ve Metot Validasyonu

Her lot, kendi Doğrulama ve Kalite Kontrol Laboratuvarımızda önde gelen analizör platformlarında doğrulanır ve optimize edilir.

OEM ve EQAS İş Birliği

Önde gelen IVD firmaları ve dış kalite değerlendirme kuruluşları için fason ve özel markalı üretim.

OEM Üretim

IVD Kontrolleri için OEM ve Fason Üretim

Formülasyon ve proses geliştirmeden liyofilizasyon, dolum, etiketleme ve ambalajlamaya kadar — ISO 13485 ve ISO 9001 kapsamında, önde gelen IVD firmaları ve EQAS kuruluşları için üretim.

Güvenilir Üretim OrtaklığıHer partide serbest bırakma kontrolü: biyoyük, pH, hızlandırılmış stabilite, optik yoğunluk ve kalıntı nem.
Özel Marka ve Fason ÜretimSizin markanız, sizin ambalajınız, sizin spesifikasyonunuz — doğrulanmış hatlarımızda üretilir.
Küresel İş Ortaklarıyla KanıtlanmışDünya genelindeki tanı firmaları ve EQAS programları için uzun vadeli tedarik.
15.000liyofilizasyon partisi başına vial
7.200saatte vial · dolum, kapama, etiketleme
OEM İş Birliği Talebi
beinQuality üretim alanı — PERWIN dolum hattı ve liyofilizatör
beinQuality kutulu kontrol seti — özel marka ve ambalaj
BeinCon N viali ile pipetleme
ISO 13485 ve 9001 SertifikalıTutarlı ve güvenilir üretim için sertifikalı kalite yönetimi.
IVDR Uyumlu ÜretimAB IVDR gerekliliklerine uyumlu üretim süreçleri.
Esnek Üretim KapasitesiÖlçeklenebilir OEM ve dökme üretim çözümleri.
Özel Marka ÇözümleriFormülasyon ve dolumdan etiketleme ve son ambalaja kadar.
beinQuality ile Çalışın

Başarıyı Birlikte Kuralım

Liyofilize ve likit kontrol ve kalibratörlerin ikisini de kendi tesisinde üreten, her parti için dokümantasyon ve lota özel değer kâğıdı sağlayan bir üreticiyle çalışın.

Distribütör Olun

Uluslararası İş Birlikleri

IVD iş ortaklarına ve EQAS kuruluşlarına tedarik